Stabilite Kabini / Etüv / İnkübatör / Buzdolabı Validasyonları

Stabilite Kabini:

Stabilite testleri ve takibi ilaç araştırmasında, geliştirilmesinde ve üretiminde kritik bir basamaktır. Farmasotik ürünlerin üretimini, ambalajlamasını, etiketlemesini ve satışını etkiler. Ancak stabilite testinde gerçek çevre koşullarını yaratmak karışık bir prosestir, fakat ICH ve FDA gibi yasal kuruluşlar tarafından yayınlanan standartlara uygunluğun sağlanması ve aynı zamanda farmasotik ürünlerin güvenliğini ve etkinliğini garanti altına almak için gerekmektedir.

Farmasotik ürünlerin kalitesine direkt etkisi olan diğer ekipmanlar gibi Stabilite kabinlerinin de kalifikasyon çalışmaları rutin kullanımdan önce yapılmalı ve uygunluğunu gözlemlemek için rutin termal haritalandırma testleri tüm koşulları görmek için yapılmalıdır.