Liyofilizatör Validasyonu

Dondurarak kurutma bir çözeltiden suyu uzaklaştırmak için kullanılan bir tekniktir. Bu teknik, ürünün tipik olarak –40 ila –80 °C kullanılarak bir rafta dondurulmasını, bir vakum uygulanmasını ve daha sonra buzun buhara dönüşmesini sağlamak için ürünün yavaşça ısıtılmasını içerir. Bu, su içeriğini süblimasyon adı verilen bir işlemle üründen uzaklaştırır.

Dondurarak kurutma sırasında kritik parametreler sıcaklık (ürün ve raf) ve basınç / Vakum'dur. Bu ölçümler genellikle ürünün ne zaman kuruduğunu belirlemek için her döngüde kaydedilir. Her döngüyü izlemeye ek olarak, dondurucu kurutucular da düzenli validasyon gerektirir.

Suyu malzemeden çıkararak ve bir flakondaki malzemeyi kapatarak, malzeme kolayca depolanabilir, sevk edilebilir ve daha sonra enjeksiyon için orijinal biçimine geri döndürülebilir.