Ekipman Kalifikasyonları

Kalifikasyon Çalışmaları

  • Bileşen Risk Analizi
  • IQ ve OQ protokollerinin hazırlanması
  • IQ ve OQ testlerinin gerçekleştirilmesi
  • IQ ve OQ raporlarının hazırlanması
  • PQ protokollerinin hazırlanması
  • Kalifikasyonunu yaptığımız ekipmanların bazıları;
    • Tüp dolum makineleri 
    • Depolama tanklarına,
    • Elekler,
    • Kurutucular,
    • Blisterleme ekipmanları, 
    • Film kaplama ekipmanları,
    • Değirmenler,
    • Kutulama, etiketleme ve ambalajlama makinaları, 
    • Şişe dolum makinaları,
    • Akışkan yataklı kurutucular
    • Kapsül dolum  makinesi
    • Tablet baskı makinası,